Zodak® (10 mg)

Analýzy

Lék je k dispozici ve formě perorálních kapek obsahujících cetirizin v množství 10 mg v 1 ml jako účinné látky.

Čirý roztok léčiva může být bezbarvý nebo může mít světle žlutý odstín..

Farmakologické vlastnosti

Účinek přípravku „Zodak“ je založen na jeho schopnosti blokovat histaminové receptory, jako je H1. Specifičnost hlavní účinné látky, cetirizinu, je také inhibice pozdní fáze agregace eosinofilů spojivkové membrány oka a kůže. U lidí náchylných k atopickým reakcím to vede ke snazšímu průběhu alergických epizod. K dosažení tohoto účinku je nutná jedna nebo dvě dávky cetirizinu. Trvání antialergického účinku léčiva je asi den od okamžiku podání.

Studie prokázaly, že cetirizin po podání dávky 5 nebo 10 mg významně inhibuje reakce, vyjádřené ve formě návalu kůže nebo vyrážky. Korelace dávky a účinnosti však nebyla spolehlivě stanovena..

Četné klinické testy prokázaly bezpečnost přípravku Zodak pro kardiovaskulární a bronchopulmonální systém v dávkách až 60 mg denně po dobu 7 dnů..

Farmakokinetika

  • Vrcholové koncentrace v plazmě je dosaženo za hodinu a půl. Biologická dostupnost různých forem cetirizinu je srovnatelná. Eliminační poločas je asi 10 hodin..
  • Při aplikaci denní dávky 10 mg po dobu 10 dnů není pozorována akumulace účinné látky.
  • Vylučování cetirizinu z těla se provádí ledvinami. Dvě třetiny dávky přijaté do těla se vylučují v nezměněné podobě.
  • U starších pacientů je v důsledku snížení funkční schopnosti ledvin možné snížení clearance cetirizinu..
  • U pacientů s mírnou renální dysfunkcí se farmakokinetické parametry nemění..
  • Při mírné závažnosti selhání ledvin au pacientů podstupujících hemodialýzu je poločas léčiva ztrojnásoben a celková clearance je oproti normě snížena o 70%. Pro tyto kategorie pacientů je poskytován režim změny dávky. Při hemodialýze je cetirizin špatně vylučován z těla.
  • U jaterní dysfunkce je nutné snížit dávku pouze při současném selhání ledvin.
  • Ve věku 6 až 12 let je poločas 6 hodin; ve věku 2 až 6 let - 5 hodin; 0,5-2 roky - 3,1 hodiny.

Indikace pro použití

Droga "Zodak" se používá u dětí od 6 měsíců věku a dospělých. Činidlo je určeno ke zmírnění projevů rýmy a konjunktivitidy alergické povahy. Kromě toho je léčivo účinné proti následujícím příznakům:

  • svědění
  • kýchání a nosní přetížení;
  • slzení a rýma.
  • Zodak je také vhodný pro zastavení příznaků alergické kopřivky..

Kontraindikace

„Zodak“ má několik omezení použití:

  • zvýšená citlivost na cetirizin;
  • přecitlivělost na pomocné látky;
  • terminální selhání ledvin;
  • věk méně než 6 měsíců;
  • období těhotenství.

V těchto situacích se droga nepoužívá.

Zvláštní pozornost je zapotřebí v následujících případech:

  • Chronická hypofunkce ledvin s hladinou clearance kreatininu 10 ml za minutu. Tito pacienti potřebují individuální výběr dávky.
  • Starší věková skupina: opatrnost je nutná kvůli změnám glomerulární filtrace související s věkem.
  • Podmínky doprovázené zvýšenou křečovou připraveností.
  • Predispozice retence moči.
  • Laktace.

Během těhotenství a laktace nebyly zjištěny toxické účinky přípravku „Zodak“ nebo vznik malformací pod jeho vlivem. Nezjistil negativní dopad na experimenty na plodu a zvířatech.

Nemělo by se však používat během období těhotenství.

Bylo zjištěno, že ze čtvrtiny na 90% koncentrace cetirizinu v krvi přechází do mateřského mléka. V případě potřeby může Zodak použít kojící žena podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře.

Návod k použití a dávkování

Droga "Zodak" se užívá perorálně. Léčivý roztok by měl být kapán do lžíce a opilý nebo předtím rozpuštěn ve vodě a okamžitě opit. Množství vody by se mělo vypočítat na základě objemu, který je pacient schopen polykat..

  • Terapeutická dávka pro pacienta od 12 let a dospělého je 10 mg denně (20 kapek).

Bylo zjištěno, že v některých případech postačuje počáteční dávka 5 mg pro kontrolu příznaků alergií (10 kapek přípravku „Zodak“)..

  • U starších pacientů s normální funkcí močového systému je popsaný dávkovací režim zachován, není nutná změna dávky.

Ukazatel vyšší než 80 je považován za normální hladinu kreatininu. Pokud pacient má clearance kreatininu 40 nebo méně, je nutné snížit denní dávku léku..

  • U dětí od 6 do 12 měsíců je použití možné pouze na základě rozhodnutí ošetřujícího lékaře a pod jeho dohledem. Denní dávka pro tyto děti je 2,5 mg (5 kapek).
  • Od 1 do 6 let se předepisuje 5 kapek roztoku dvakrát denně.
  • Pacientům ve věku 6 až 12 let je podáváno 10 kapek 2krát denně..

Pokyny pro láhev

Víko láhve s kapkami „Zodak“ je vybaveno bezpečnostním zařízením. Toto opatření je nezbytné, aby se zabránilo dítěti v otevření nádoby. Kryt se uvolní až po jeho tvrdém stlačení shora dolů.

Po použití by mělo být víko pevně uzavřeno..

Nežádoucí vedlejší účinky

Četné studie jasně prokázaly, že při doporučených terapeutických dávkách jsou antialergická léčiva s cetirizinem dobře tolerována..

  • Ze strany centrálního nervového systému se může objevit ospalost, závratě, zvýšená únava, bolesti hlavy. V průběhu výzkumu byl také zaregistrován paradoxní fenomén stimulace centrálního nervového systému..
  • Přes selektivní působení cetirizinu na receptory H1-histaminu byly zaznamenány izolované případy narušení akomodace, sucho v ústech a močení.
  • Na straně jater a hepatobiliárního systému je zaznamenáno zvýšení aktivity aminotransferáz a hladiny bilirubinu.
  • U gastrointestinálního systému mají pacienti bolesti v břiše, nevolnost. Občas - faryngitida.

Ve většině případů porušení způsobená užíváním drogy „Zodak“ projdou nezávisle po stažení drogy.

Vliv na tělo dítěte

V pediatrické praxi se v souvislosti s používáním alergických léků na cetirizin, zejména na léčivo Zodak, zaznamenávají následující vedlejší účinky:

  • Velmi zřídka - přetrvávající erytém a otoky léku.
  • Močový systém reaguje s enurézou a v některých případech s močovou retencí.
  • Obecné jevy jsou vzácné a projevují se malátností, astenickým syndromem.
  • Studie navíc zjistily pravděpodobnost nárůstu hmotnosti..
  • Na straně imunitního systému jsou možné reakce přecitlivělosti a anafylaktický šok.

V kategorii vzácných vedlejších účinků:

  • nervózní tic;
  • buzení;
  • agrese;
  • zmatení vědomí;
  • depresivní nálada;
  • křeče
  • perverzní chuť;
  • mdloby
  • třes;
  • poškození paměti;
  • rozmazané vidění;
  • nystagmus;
  • tachykardie;
  • kožní vyrážky a svědění.

Předávkovat

Projevy předávkování přípravkem „Zodak“ jsou důsledkem účinku cytisinu na centrální nervový systém při jediné dávce 50 nebo více gramů účinné látky. Tento stav se projevuje následujícím komplexem příznaků:

  • poruchy vědomí, úzkosti;
  • průjem;
  • nekoordinovanost a závratě;
  • únava, ospalost;
  • bolesti hlavy;
  • zadržování moči;
  • Tepová frekvence.

Vzhled příznaků předávkování vyžaduje včasný výplach žaludku. V budoucnosti - příjem sorbentů a odstranění příznaků. Neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Žádné lékové interakce s jinými léčivy.

Bylo však prokázáno, že v kombinaci s alkoholem cetirizin zvyšuje jeho účinek..

Vzhledem k schopnosti cetirizinu inhibovat funkce centrálního nervového systému je nutná opatrnost při používání přípravku „Zodak“ u dětí mladších než 1 rok au pacientů s následujícími rizikovými faktory:

  • respirační zástava ve snu;
  • náhlá kojenecká smrt u blízkých příbuzných;
  • zneužívání tabáku a drog během těhotenství;
  • kouření u osob pečujících o dítě neustále (tj. kouření jednoho balení cigaret nebo více denně);
  • dítě, které pravidelně usíná lícem dolů;
  • děti narozené před 37 týdny těhotenství a (nebo) nízká hmotnost;
  • užívání drog, které potlačují centrální nervový systém.

Doporučuje se vyvarovat se užívání přípravku „Zodaka“ ve spojení s alkoholem nebo je třeba věnovat zvláštní pozornost..

Schopnost cetirizinu snížit koncentraci pozornosti, a tím bránit schopnosti řídit auto, nebyla spolehlivě identifikována. Pacienti, kteří při používání přípravku Zodak trpí ospalostí a letargií, by se však těmto činnostem měli lépe vyhnout..

Droga nevyžaduje zvláštní podmínky skladování, ale místo skladování by nemělo být přístupné dětem..

Doba použitelnosti roztoku je 3 roky..

Vydáno volně prodejné léky.

Kapky Zodak pro orální podání 10 mg / ml, 20 ml

Než si koupíte Zodak kapky pro orální podání, 10 mg / ml, 20 ml, zkontrolujte informace o něm s informacemi na oficiálních webových stránkách výrobce nebo specifikujte specifický model u manažera naší společnosti!

Informace uvedené na těchto stránkách nejsou veřejnou nabídkou. Výrobce si vyhrazuje právo na změny v designu, designu a balení zboží. Obrázky produktů na fotografiích uvedených v katalogu na webu se mohou lišit od originálů.

Informace o ceně zboží uvedené v katalogu na webu se mohou lišit od skutečné ceny v okamžiku objednání odpovídajícího produktu..

Návod k použití

Účinná látka

Léková forma

Výrobce

Struktura

Účinná látka: cetirizin dihydrochlorid 10 mg;

Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, glycerol, propylenglykol, sacharin sodný, octan sodný, ledová kyselina octová, čištěná voda

farmaceutický účinek

Cetirizin patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu, blokuje H1-histaminové receptory, prakticky nemá anticholinergní a antiserotoninové účinky. Má výrazný antialergický účinek, zabraňuje vývoji a usnadňuje průběh alergických reakcí. Má antipruritický a antiexudativní účinek. Ovlivňuje časné stádium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů zapojených do pozdní alergické reakce. Snižuje propustnost kapilár, zabraňuje rozvoji tkáňového edému, uvolňuje křeče hladkých svalů. Eliminuje kožní reakci na zavedení alergenů specifických pro histamin, jakož i na chlazení (se studenou kopřivkou). V terapeutických dávkách nemá prakticky žádný sedativní účinek. Na pozadí správy kurzu se tolerance nevyvíjí.

Lék začíná po 20 minutách (u 50% pacientů), po 1 hodině (u 95% pacientů) a přetrvává 24 hodin.

Sání. Po perorálním podání se cetirizin rychle a dobře vstřebává z trávicího traktu. Tmax - asi 30-60 minut.

Jíst nemá významný vliv na množství absorpce, v tomto případě je však míra absorpce mírně snížena.

Rozdělení. Cetirizin se váže na plazmatické proteiny přibližně z 93%. Hodnota Vdnízká (0,5 l / kg), lék nepronikne do buňky. Droga nepronikne do BBB. Proniká do mateřského mléka.

Metabolismus. Cetirizin je špatně metabolizován v játrech za vzniku inaktivního metabolitu. Při 10denním použití v dávce 10 mg není akumulace léčiva pozorována.

Chov. Asi 70% ledvinami, většinou beze změny.

Systémová clearance je asi 54 ml / min..

Po jedné dávce T1/2 je asi 10 hodin. U dětí ve věku 2 až 12 let je hodnota T1/2 klesá na 5-6 hodin. Hemodialýza je neúčinná.

Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin. V případě zhoršené funkce ledvin (Cl kreatinin pod 11–31 ml / min) a u pacientů na hemodialýze (Cl kreatinin méně než 7 ml / min) je hodnota T1/2 zvyšuje se třikrát, Cl klesá o 70%.

Starší pacienti a pacienti s chronickými onemocněními. Na pozadí chronických onemocnění a u starších pacientů je nárůst T1/2 o 50% a snížení Cl o 40%

Dále pro potahované tablety

Pacienti s chronickými onemocněními jater (hepatocelulární, cholestatická a biliární cirhóza). U pacientů s cirhózou dochází ke zvýšení T1/2 o 50% a snížení celkové clearance o 40% (úprava dávkovacího režimu je nutná pouze při současném snížení rychlosti glomerulární filtrace).

Indikace

  • sezónní a celoroční alergická rýma a zánět spojivek;
  • svědivé alergické dermatózy;
  • senná rýma (senná rýma);
  • kopřivka (včetně chronické idiopatické);
  • Quinckeho edém.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • těhotenství;
  • období laktace;
  • dětský věk do 6 let (pro tablety); až 1 rok (pro kapky).

S opatrností: chronické selhání ledvin střední a těžké závažnosti (je nutná úprava dávkovacího režimu), stáří (možné snížení glomerulární filtrace).

Vedlejší efekty

Trávicí systém: sucho v ústech, dyspepsie.

Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, ospalost, únava, závratě, agitovanost, migréna.

Alergické reakce: kožní vyrážka, angioedém, kopřivka, svědění.

Jak užívat, průběh podávání a dávkování

Zodak je předepsán uvnitř, bez ohledu na příjem potravy. Před užitím rozpusťte kapky ve vodě. Potahované tablety se polykají celé a zapíjejí se malým množstvím vody..

Dospělí a děti starší 12 let - 10 mg cetirizinu (1 tableta, 20 kapek nebo 2 kopečky sirupu).

Děti od 6 do 12 let - 10 mg cetirizinu (1 tableta, 20 kapek nebo 2 kopečky sirupu) jednou denně nebo 5 mg cetirizinu (10 kapek nebo 1 odměřená lžíce sirupu) 2krát denně, ráno a večer.

Děti od 2 do 6 let - 5 mg cetirizinu (1/2 tablety, 10 kapek nebo 1 odměrka sirupu) 1krát denně nebo 2,5 mg cetirizinu (5 kapek nebo 1/2 odměrné lžičky sirupu) 2krát denně, ráno a večer.

Děti od 1 do 2 let - 2,5 mg (5 kapek) 2krát denně.

Předávkovat

Příznaky: ospalost, letargie, slabost, únava, bolest hlavy, tachykardie, zvýšená podrážděnost, retence moči, sucho v ústech, zácpa (nejčastěji při užívání 50 mg cetirizinu denně) jsou možné.

Léčba: symptomatická terapie. Výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí. Nebylo identifikováno žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

Speciální instrukce

Pacienti se zhoršenou funkcí jater a / nebo ledvin a starší lidé by se měli před užitím léku poradit s lékařem (viz „Farmakokinetika“, „Dávkování a způsob podání“).

Vliv na schopnost řídit auto nebo vykonávat práci, která vyžaduje zvýšenou rychlost fyzických a duševních reakcí. Během období léčby je nutné zdržet se provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Současné užívání drog, tlumení centrálního nervového systému, alkoholu se nedoporučuje.

Kapky neobsahují cukr (sacharin se používá jako sladidlo), proto je lze předepsat lidem s diabetem.

Žádné alergie, kolik dní mohu vzít zvěrokruh

Farmakologické vlastnosti léčiva Zodak

cetirizin je antihistaminikum II. generace s dlouhodobým účinkem. Selektivní inhibitor periferních receptorů H1 nemá výraznou anticholinergní a antiserotoninovou aktivitu. V terapeutických dávkách lék prakticky neodhaluje sedativní aktivitu a nezpůsobuje ospalost. Cetirizin ovlivňuje časné stadium alergických reakcí závislých na histaminu a pozdní buněčné stádium, inhibuje uvolňování histaminu z tukových buněk a bazofilních leukocytů, snižuje migraci zánětlivých buněk, zejména eosinofilů.
Cetirizin v rozmezí dávek 5-60 mg vykazuje lineární kinetiku. Konečný eliminační poločas je přibližně 10 hodin a celkový distribuční objem je 0,50 l / kg. Po užití denní dávky 10 mg po dobu 10 dnů nebyl pozorován účinek kumulace cetirizinu. Při rovnovážné koncentraci je maximální hladina léčiva v krevní plazmě 300 ng / ml a je dosažena během 1,0 ± 0,5 hodiny Cetirizin se váže na plazmatické proteiny v množství 93 ± 0,3%. Cetirizin neovlivňuje plazmatickou vazbu warfarinu.
Během počátečního průchodu játry cetirizin nepodstupuje aktivní metabolismus. Asi 2/3 zbývajícího vylučovaného močí se nezměnilo. Ve studii na dobrovolnících nebyly pozorovány rozdíly ve farmakokinetických parametrech, jako je maximální hodnota koncentrace a AUC. V kinetice cetirizinu u dospělých nebyl žádný rozdíl v závislosti na rase.
Jíst nemá vliv na absorpční objem cetirizinu, rychlost absorpce je však snížena. Biologická dostupnost cetirizinu je stejná pro jakoukoli formu léčiva: kapky, sirup a tablety.

Mohu použít během těhotenství

Jak poznamenávají lékaři a výrobci, nedoporučuje se pít během těhotenství a laktace. Při výběru se vyplatí upřednostnit spreje nebo masti, aerosoly. Pokud nedávají pozitivní dynamiku léčby, lze předepsat léky pro orální podání, ale pouze pod přísným lékařským dohledem. A za předpokladu, že pozitivní terapeutický účinek převažuje nad poškozením, které může lék způsobit matce a plodu.

Důležité mít na paměti! Hlavní věcí při léčbě alergií není eliminace negativních symptomů, ale odstranění samotné příčiny. V prvním trimestru těhotenství může Zodak způsobit porušení vývoje dítěte - podle statistik má mnoho antialergických léků teratogenní účinek na plod

Podle odborníků v 1. trimestru nebyla placenta dosud vytvořena a není schopna chránit plod před negativními vnějšími faktory. Ve druhém trimestru je Zodak také kontraindikován pro přijetí, stejně jako v pozdějších stádiích. Jde o to, že antihistaminika inhibují aktivitu plodu. Proto během období těhotenství stojí za to zastavit výběr na jiném složení.

V prvním trimestru těhotenství může Zodak způsobit porušení vývoje dítěte - podle statistik má mnoho antialergických léků teratogenní účinek negativně na plod. Podle odborníků v 1. trimestru nebyla placenta dosud vytvořena a není schopna chránit plod před negativními vnějšími faktory. Ve druhém trimestru je Zodak také kontraindikován pro přijetí, stejně jako v pozdějších stádiích. Jde o to, že antihistaminika inhibují aktivitu plodu. Proto během období těhotenství stojí za to zastavit výběr na jiném složení.

Jak droga funguje?

Zodak přináší pacientovi dlouho očekávanou úlevu do dvaceti minut nebo půl hodiny po jeho převzetí. Celkově se pozitivní efekt projeví asi za hodinu a půl.

Jedna dávka obvykle stačí jeden den. Z ledvin je tento lék vylučován močí po dvaceti hodinách.

Odborníci poznamenávají, že i když je pacient nucen užívat lék po dlouhou dobu, účinná látka se v těle ne hromadí a nepoškodí ho.

Mechanismus účinku Zodaku sestává z následujícího: lék, který se dostává do krve, dosahuje histaminové receptory, což vyvolává výskyt alergických symptomů a blokuje jejich aktivitu.

Výsledkem je, že všechny negativní projevy zeslábnou nebo úplně vymizí, navíc imunita vůči různým formám alergenů v těle.

Pro malého pacienta to znamená, že jeho jemná pokožka přestane svědit a svědí, slzy se mu v očích zastaví, otoky nosní sliznice, hrtan ustupuje.

Formuláře vydání Zodak

Různí výrobci vyrábějí tento lék ve 3 formách, člověk si vybere, co je pro něj výhodné. Podle lékařů je „Zodak“ pro alergiky u dospělých podle pokynů pro použití v různých formách účinný a účinný..

  1. Sirup je bezbarvý nebo nažloutlý, ve skleněných lahvích o objemu 20, 100 ml. Bubliny jsou umístěny v lepenkových krabicích, dodávány s dávkovací lžičkou, návodem. Cena sirupu v lahvi 20 ml - 230 rublů.
  2. Kapky pro orální podání, bez barvy nebo nažloutlé. Balené do skleněných lahví o objemu 20 ml mají speciální kapátko, aby vyhovělo dávkování. Lahvičky se ukládají do lepenkových krabic spolu s pokyny. Cena - 195 rublů.
  3. Tablety jsou bílé, podlouhlé, zaoblené, s filmovým povlakem. Na jedné straně je vytvořen zářez, který usnadňuje rozdělení tablety. Naskládané v blistrech a poté vloženy do kartonové krabice spolu s pokyny. Cena balení 10 tablet je 140 rublů.
  4. Tablety „Zodak-express“ bílé, stejného podlouhlého zaobleného tvaru, s jednostranným zářezem. Baleny v blistrech po 7 kusech, jsou vloženy do lepenkových krabic, k nim jsou připojeny pokyny. Cena takového balíčku je 300 rublů.

Rozdíl v nákladech na léky v jakékoli formě závisí na cenové politice lékárenských řetězců. Podle recenzí však ceny tablet Zodak pro dospělé z alergií obecně odpovídají doporučením v návodu k použití.

Zajímavý! Nejlepší vitamíny pro ženy po 50 letech

Vedlejší efekty

V závislosti na dávce způsobuje Zodak malé vedlejší účinky centrálního nervového systému, zejména hypersomnii, zvýšenou únavu, závratě. Méně často může účinná látka vyvolat diuretické poruchy a suché sliznice ústní dutiny.

V průběhu klinických studií na dobrovolnících byl odhalen vývoj následujících nežádoucích účinků ze strany:

  • CNS může způsobit závratě, bolesti migrény, únavu, třes končetin, křečový syndrom, mdloby;
  • Gastrointestinální trakt možné bolesti břicha, sucho v ústech, nevolnost, průjem;
  • psychika se vyskytuje ospalost, hyperaktivita, agresivita, hypersomnie, nespavost, tiky;
  • dýchací orgány se mohou vyvinout katarální procesy hltanu a nosních cest;
  • imunita často způsobuje přecitlivělost na složky, méně často anafylaktický šok;
  • oční orgány mohou zhoršovat zrakovou čistotu;
  • močové orgány jen zřídka mohou mít zpoždění v produkci moči, diurézu v noci;
  • kožní přecitlivělost možná kožní vyrážka, mravenčení, vyrážky, Quinckeho edém.

Co je lepší zodak nebo zirtek

Obě léky jsou založeny na stejné látce - cetirizinu, a proto mají podobné indikace, kontraindikace a vedlejší účinky. Antihistaminika však mají rozdíly, a to:

  • Země původu;
  • Cena. Zyrtec stojí víc než Zodak;
  • Složení pomocných látek. Někteří lidé se proto mohou lépe hodit Zirtek a jiní Zodak.

Kromě toho je Zirtek původní lék, který má lepší složení a četné bezpečnostní kontroly. Zodak je jeho generik, a proto je o něco méně než Zirtek.

Je obtížné říci, které léčivo je lepší, protože terapeutického účinku je dosaženo díky stejné látce a obě léčiva jsou považována za účinná. Pro léčbu dětí je však lepší zvolit Zyrtec kvůli jeho lepšímu složení.

Název drogy Zodac Zodac

  • Účinná látka: 10 mg cetirizinu v 1 tobolce nebo 20 kapkách a 5 mg v 1 dávkové lžičce suspenze.
  • Pomocné látky:
  1. Kapky obsahují methylester kyseliny para-hydroxybenzoové, ledovou kyselinu ethanovou, propylester kyseliny para-hydroxybenzoové, propanantriol, propylenglykol, sodnou sůl kyseliny ethanové, sacharin, destilovanou vodu.
  2. Tablety zahrnují mléčný cukr, kukuřičný glykogen, polyvinylpyrrolidon, stearát hořečnatý. Složení skořepiny zahrnuje hydroxypropylmethylcelulózu 2910/5, polyethylenglykol 6000, steatit, oxid titaničitý, simethikon.
  3. Sirup v 1 odměrce obsahuje methylester kyseliny para-hydroxybenzoové, sacharin, propylester kyseliny para-hydroxybenzoové, propylenglykol, glycerol, ledovou kyselinu ethanovou, glucit, sodnou sůl kyseliny ethanové, banánovou příchuť a destilovanou vodu.
  • Farmakoterapeutická skupina: blokátor H1-histaminového receptoru.
  • ATX kód: R06AE07 Cetirizin.
  • Formulář vydání:
  1. Zodak v tabletách se skořápkou má bílý nádech. K dispozici v blistrech po 7 a 10 dávkovacích jednotkách. K léku je přiložen návod k použití přípravku Zodak v tabletách a je umístěn v krabici společnosti.
  2. Sirup je bezbarvá kapalina se smetanovým nádechem. K dispozici ve 100 ml lahvičkách z tmavého neprůhledného skla. Přípravek je doprovázen návodem k použití přípravku Zodak a dávkovací lžičkou, které jsou umístěny v původním kartonovém obalu.
  3. Kapky Zodak pro orální podání - bezbarvá tekutina se žlutým nádechem v 20 ml lahvičkách. Láhev je vybavena dávkovačem a šroubovacím uzávěrem. K přípravku je přiložen návod k použití přípravku Zodak v kapkách a je umístěn do značkové lepenkové krabice.
  • Skladovací podmínky: Skladovací teplota od 10 do 250 ° C na místě nepřístupném pro děti as výjimkou ultrafialových paprsků. Doba použitelnosti léčiva od okamžiku výroby je 3 roky.
  • Podmínky prodeje: OTC.
  • Výrobce: Lék Zodak vyrábí česká farmaceutická společnost Zentiva k.s. a německá společnost A. Nuttermann & Sie. GmbH.

Vedlejší účinky a předávkování lékem

V klinických studiích byly získány údaje o tom, zda existuje vedlejší účinek Zodakových kapek a vliv na lidské tělo.

V důsledku toho byly odhaleny drobné negativní důsledky, které se objevují na části lidského centrálního nervového systému, jako je zvýšená ospalost, únava, bolesti hlavy a závratě. Některé případy naopak odhalily stimulaci centrálního nervového systému. Zřídka, ale byly potíže s močením, zhoršenou vizuální funkcí (falešná krátkozrakost) a sucho v ústech. Někdy došlo ke zhoršení funkce jater, což bylo spojeno se zvýšením aktivity jejích enzymů.

Ve většině případů, po ukončení předchozího dávkování Zodakových kapek, negativní příznaky vymizí. Je třeba poznamenat, že výše uvedené výsledky jsou průměrné. Ve skutečnosti je tedy riziko vedlejších účinků menší. Podrobnější seznam reakcí je uveden v podrobných pokynech uvnitř balení..

Žádost o registraci po registraci. Kromě výše uvedených jevů byly identifikovány a popsány další nežádoucí účinky během období po registraci.

To může zahrnovat část seznamu vzácných, velmi vzácných případů i případů s neznámou četností. Jsou to: trombocytopenie, reakce z přecitlivělosti a ještě méně často anafylaktický šok, zvýšená chuť k jídlu, rozrušení, křeče, změna chuti, vertigo, dystonie, třes, poruchy spánku, průjem, tachykardie, enuréza, přírůstek na váze.

Při sestavování tohoto seznamu je hlavní důraz kladen na prevenci jakýchkoli chorob, které se mohou vyvinout v důsledku vedlejších účinků Zodakových kapek. Jejich registrace vám umožní aktivně sledovat poměr přínosů a rizik tohoto léku ke zdraví.

Z klinického hlediska se příznaky předávkování projevují hlavně v účinku na centrální systém lidských nervů. Při použití dávky 50 mg byly pozorovány následující reakce: zmatené vědomí, slabá stolice, závratě a snížená aktivita, bolesti hlavy, celková nevolnost, svědění kůže, zvýšená podrážděnost a stres, slabost, třes a močová retence. Často se objevily příznaky tachykardie a stupor.

Navzdory skutečnosti, že během studií bylo po užívání drogy zaznamenáno zvýšené procento ospalosti, ve srovnání se skupinou s placebem, lze na základě praxe s jistotou říci, že nepříjemné následky byly mírné a nevýznamné. Většina subjektů uvedla, že takové vedlejší účinky neovlivnily každodenní život a jeho kvalitu..

Léčba předávkování. Pokud dojde k předávkování kapkami Zodaku, je naléhavé přestat užívat lék, vyvolat zvracení a provádět výplachy žaludku. Bude také užitečné vypít požadované množství aktivního uhlí, konzultovat s lékařem, pokud po nějaké době nedojde ke zlepšení, protože neexistují žádná specifická antidota.

Kontraindikace

Používejte během těhotenství a kojení. Byly provedeny analýzy údajů o více než 700 případech těhotenství, kde nebyly odhaleny žádné malformace embrya nebo plodu. Přesto nebyly provedeny seriózní a dobře kontrolované studie o těhotných ženách, proto použití drogy Zodak v tomto případě použití této drogy zakazuje. Během kojení je užívání drogy možné pouze tehdy, je-li přínos pro matku větší než hypotetické riziko pro dítě, protože účinná látka se nachází přímo v mateřském mléce a ve slušném množství (od 25 do 90 procent) a samozřejmě může vstoupit do těla dítě, proto by měla být žádost dohodnuta s lékařem a být sledován odborníky, kteří mohou kontrolovat, jak správně vzít "Zodak" v kapkách. Řízení vozidel a provádění nebezpečných činností. Při důkladném posouzení schopnosti řídit vozidlo a při práci s mechanismy neexistují žádné jisté negativní faktory, které by se objevily po aplikaci Zodakových kapek podle pokynů

Pokud se však při užívání léku vyskytne nežádoucí účinek ve formě ospalosti, slabosti, závratě, bude logičtější opustit nebezpečné činnosti a řídit vozidla, kde je třeba zvýšit koncentraci a pozornost. Chronické selhání ledvin a zhoršená funkce

Je nutná konzultace s lékařem a účtování údajů z výše uvedené tabulky. Důchodci a starší pacienti. Pokud dojde ke snížení kvality glomerulární filtrace. Většina typů epilepsie a zvýšená křečová připravenost těla. Poškození míchy a růst novotvarů v prostatě, jakož i další faktory predisponující k retenci moči.

Kromě výše uvedeného existuje potenciální depresivní účinek na lidský centrální nervový systém, a proto je při předepisování Zodakových kapek v průběhu těhotenství nezbytné prostudovat lékařskou historii konkrétního pacienta, zejména dítěte, protože existuje celá řada faktorů, které zvyšují riziko syndromu náhlé kojenecké úmrtnosti do jednoho roku..

  1. Syndrom spánkové apnoe nebo syndrom náhlého úmrtí kojenců u sester a bratrů pacienta.
  2. Užívání drog nebo kouření matek během těhotenství.
  3. Věk matky je mladší devatenáct.
  4. Pokud je vedle dítěte kuřácký člověk (například chůva), který kouří více než jedno balení denně.
  5. Pokud dítě pravidelně usíná lícem dolů a není otočeno na zádech.
  6. Předčasné dítě (gestační věk méně než 37 týdnů) narozené s nízkou porodní hmotností.
  7. Při současném podávání léků, které mají negativní vliv na nervový systém dítěte.
  8. Pokud složení takových přípravků zahrnuje pomocné látky, jako je methylparabenzen a propylparaben. Mohou způsobit alergické reakce, včetně pomalých reakcí..

Užívání drogy Zodak

Tablety ZodakDěti od 6 do 12 let: 1/2 t tablety (5 mg cetirizinu) 2krát denně nebo 1 tableta (10 mg) 1krát denně. Děti od 12 let a dospělí: 1 tableta (10 mg) 1 jednou denně.
Tableta by měla být užívána celá bez žvýkání, omyta vodou.
Kapky Zodak Děti ve věku 1–2 let: 2,5 mg (5 kapek) 2krát denně; Děti ve věku 2–6 let: 2,5 mg (5 kapek) 2krát denně nebo 5 mg (10 kapek) Jednou denně Děti ve věku 6–12 let: 5 mg (10 kapek) 2krát denně nebo 10 mg (20 kapek) jednou denně Děti starší 12 let, dospívající a dospělí: 10 mg (20 kapky) 1krát denně.
Dávka se měří počtem kapek; 1 ml obsahuje 20 kapek.
Zodak syrupDěti ve věku 1–2 let: 1/2 lopatka (2,5 mg) 2krát denně; Děti ve věku 2–6 let: 1/2 lopatka (2,5 mg) 2 krát den ráno a večer nebo 1 kopeček (5 mg) jednou denně Děti ve věku 6-12 let: 1 kopeček (5 mg) 2krát denně ráno a večer nebo 2 kopečky (10 mg) 1krát denně Děti nad 12 let, dospívající a dospělí: 2 kopečky (10 mg) 1krát denně.
Dávka se měří odměrkou s dělením 1/4 (1,25 ml) a 1/2 (2,5 ml); V lžíci je obsaženo 5 ml sirupu Starší pacienti: s normální funkcí ledvin, podle stávajících údajů není třeba snižovat dávku u starších pacientů Pacienti se středně závažným nebo závažným poškozením ledvin: intervaly dávek by měly být stanoveny individuálně v závislosti na stavu funkce ledviny. Údaje uvedené v tabulce umožňují úpravu dávky v závislosti na hladině kreatininu (CLcr) u pacienta v ml / min. Hodnota CLcr (ml / min) může být vypočtena na základě stanoveného kreatininu v séru (mg / dl) pomocí následujícího vzorce:

CLcr = (× hmotnost / (kg) / 72 × sérový kreatinin (mg / dl)) × 0,85 pro ženy)

Úprava dávkování u dospělých pacientů se zhoršenou funkcí ledvin: